Medicamentul Eurespal, retras și de pe piața din România. Vezi ce efecte nefaste are

Antitusivul Eurespal, recomandat pe scară largă de medici pentru tratarea tusei, inclusiv copiilor, a fost retras de la vânzare și în România, după ce medicamentul a fost retras și de pe piața din Franţa. Hotărârea a venit după ce noi studii, făcute în ultimul an, au arătat că substanţa activă, fenspiridă, poate provoca aritmii cardiace.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate, cu eliberare prelungită, și EURESPAL 2 mg/ml sirop.

„Autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedura de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c.

În acest context, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.

ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase”, se arată într-un comunicat al Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

Potrivit unui anunț al Agenției Europene a Medicalentului (EMA), producătorului i s-a cerut ca până la 27 februarie 2019 să introducă pe prospect noi reacții adverse printre care se numără modificarea tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii (dispnee).

Farmaciile din România au primit, încă de ieri, o notificare urgentă care prevedea oprirea de la comercializare a acestui medicament. Atenționarea a fost emisă de către distribuitorii de medicamente, cu recomandarea de a se opri de la vânzare.

LĂSAȚI UN MESAJ

Please enter your comment!
Please enter your name here